Gözlemsel İlaç Araştırmaları
ÖNEMLİ UYARI
SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından“BeÅŸeri Tıbbi Ürünlerin Klinik AraÅŸtırmaları Hakkında YönetmeliÄŸin on sekizinci bölümünde “Etik Kurulların Yapısı, Çalışma Usul ve Esasları ile Görevleri” yeniden düzenlenmekte olduÄŸundan 01/01/2024 tarihinde itibaren Klinik AraÅŸtırmalar (Prospektif) Etik Kurulları Tüm Türkiye’de kapatılacak olup; düzenlemeler tamamlandıktan sonra tekrardan ne zaman açılacağı sayfamızdan ilan edilecektir.
Gözlemsel İlaç AraÅŸtırmaları BaÅŸvuru Formları
- Gözlemsel ilaç araÅŸtırmaları ilk baÅŸvuru üst yazısı
- Gözlemsel ilaç araÅŸtırmaları baÅŸvuru formu
- Yayın amaçlı olduÄŸuna dair belge
- Akademik tez olduÄŸuna dair belge
- Anabilim dalı / klinik şefi izin belgesi
- Hastane yöneticisi onayı
- Akış ÅŸeması ( araÅŸtırmada nasıl bir yol izleyeceÄŸinizin göstergesidir.)
- AraÅŸtırma protokolü( çalışmanın adı, amacı, materyal metod, dahil edilme veya edilmeme nedenleriyer almalıdır.)
- Sorumluluk paylaşım belgesi
- AraÅŸtırma bütçe formu
- BGOF( versiyon no önemli)
- ÖzgeçmiÅŸ
- 2 adet litarratür
- Çalışma Sonuç Raporu