Gözlemsel İlaç Araştırmaları
ÖNEMLÄ° UYARI
SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından“BeÅŸeri Tıbbi Ürünlerin Klinik AraÅŸtırmaları Hakkında YönetmeliÄŸin on sekizinci bölümünde “Etik Kurulların Yapısı, Çalışma Usul ve Esasları ile Görevleri” yeniden düzenlenmekte olduÄŸundan 01/01/2024 tarihinde itibaren Klinik AraÅŸtırmalar (Prospektif) Etik Kurulları Tüm Türkiye’de kapatılacak olup; düzenlemeler tamamlandıktan sonra tekrardan ne zaman açılacağı sayfamızdan ilan edilecektir.
Gözlemsel Ä°laç AraÅŸtırmaları BaÅŸvuru Formları
- Gözlemsel ilaç araÅŸtırmaları ilk baÅŸvuru üst yazısı
- Gözlemsel ilaç araÅŸtırmaları baÅŸvuru formu
- Yayın amaçlı olduÄŸuna dair belge
- Akademik tez olduÄŸuna dair belge
- Anabilim dalı / klinik şefi izin belgesi
- Hastane yöneticisi onayı
- Akış ÅŸeması ( araÅŸtırmada nasıl bir yol izleyeceÄŸinizin göstergesidir.)
- AraÅŸtırma protokolü( çalışmanın adı, amacı, materyal metod, dahil edilme veya edilmeme nedenleriyer almalıdır.)
- Sorumluluk paylaşım belgesi
- AraÅŸtırma bütçe formu
- BGOF( versiyon no önemli)
- ÖzgeçmiÅŸ
- 2 adet litarratür
- Çalışma Sonuç Raporu