İlaç Dışı Girişimsel Araştırmalar

ÖNEMLÄ° UYARI

SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından“BeÅŸeri Tıbbi Ürünlerin Klinik AraÅŸtırmaları Hakkında YönetmeliÄŸin on sekizinci bölümünde “Etik Kurulların Yapısı, Çalışma Usul ve Esasları ile Görevleri” yeniden düzenlenmekte olduÄŸundan 01/01/2024 tarihinde itibaren Klinik AraÅŸtırmalar (Prospektif) Etik Kurulları Tüm Türkiye’de kapatılacak olup; düzenlemeler tamamlandıktan sonra tekrardan ne zaman açılacağı sayfamızdan ilan edilecektir.

Ä°laç Dışı GiriÅŸimsel AraÅŸtırma BaÅŸvuru Formları

  1. Ä°laç dışı klinik  araÅŸtırmaları  ilk baÅŸvuru üst yazısı
  2. Ä°laç dışı klinik araÅŸtırmaları baÅŸvuru formu
  3. Yayın amaçlı olduÄŸuna dair belge
  4. Akademik tez olduÄŸuna dair belge
  5. Anabilim dalı / klinik şefi izin belgesi
  6. Hastane yöneticisi onayı
  7. Akış ÅŸeması ( araÅŸtırmada nasıl bir yol izleyeceÄŸinizin göstergesidir.)
  8. AraÅŸtırma protokolü( çalışmanın adı, amacı, materyal metod, dahil edilme veya edilmeme nedenleri yer almalıdır.)
  9. Sorumluluk paylaşım belgesi
  10. AraÅŸtırma bütçe formu
  11. BGOF( versiyon no önemli)
  12. ÖzgeçmiÅŸ
  13. 2 adet literatür
  14. Çalışma Sonuç Raporu