Tıbbi Cihaz Araştırmaları

ÖNEMLÄ° UYARI

SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından“BeÅŸeri Tıbbi Ürünlerin Klinik AraÅŸtırmaları Hakkında YönetmeliÄŸin on sekizinci bölümünde “Etik Kurulların Yapısı, Çalışma Usul ve Esasları ile Görevleri” yeniden düzenlenmekte olduÄŸundan 01/01/2024 tarihinde itibaren Klinik AraÅŸtırmalar (Prospektif) Etik Kurulları Tüm Türkiye’de kapatılacak olup; düzenlemeler tamamlandıktan sonra tekrardan ne zaman açılacağı sayfamızdan ilan edilecektir.

Tıbbi Cihaz Araştırmaları Başvuru Formları

1. Tıbbi Cihaz araÅŸtırmaları  ilk baÅŸvuru üst yazısı
2. Tıbbi Cihaz araştırmaları başvuru formu
3. Yayın amaçlı olduÄŸuna dair belge
4. Akademik tez olduÄŸuna dair belge
5. Anabilim dalı / klinik şefi izin belgesi
6. Hastane yöneticisi onayı
7. Akış ÅŸeması ( araÅŸtırmada nasıl bir yol izleyeceÄŸinizin göstergesidir.)
8. AraÅŸtırma protokolü( çalışmanın adı, amacı, materyal metod, dahil edilme veya edilmeme nedenleriyer almalıdır.)
9. Sorumluluk paylaşım belgesi
10. AraÅŸtırma bütçe formu
11. BGOF( versiyon no önemli)
12. ÖzgeçmiÅŸ
13. 2 adet litarratür
14. Çalışma Sonuç Raporu